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醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)

醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)

Medical technical services

仿制藥一致性評價

中科蘇州藥物研究院分析測試中心在仿制藥質(zhì)量一致性評價方面，已成功完成了多個質(zhì)量一致性評價案例，具有仿制藥檢測豐富的經(jīng)驗，能夠為您提供更專業(yè)的一致性評價服務(wù)。
原料藥CMC

工作效率高，能為客戶快速制定實驗方案、完成實驗項目；關(guān)注物質(zhì)廣，擁有龐大的數(shù)據(jù)庫儲備，在已知關(guān)注物質(zhì)外，深入研究未知物質(zhì)
創(chuàng)新藥檢測

創(chuàng)新藥的檢測和生產(chǎn)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、BE前研究、BE申報、BE試驗、生產(chǎn)申報和規(guī)?；a(chǎn)等環(huán)節(jié)。
BE檢測

BE檢測平臺建立了完整的BE研究管理、執(zhí)行團(tuán)隊和數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計團(tuán)隊。專業(yè)團(tuán)隊由BE研究、DMPK以及統(tǒng)計學(xué)三大領(lǐng)域的科學(xué)家?guī)ш?，?0多名經(jīng)驗豐富的項目經(jīng)理、研究護(hù)士、BE協(xié)調(diào)員、統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理員組成，能夠提供整合性的I期/BE研究服務(wù)。
動物安評實驗

主要服務(wù)內(nèi)容包括體外檢測、早期藥代、早期安全性評價；動物模型涉及腫瘤、神經(jīng)精神類、內(nèi)分泌、消化道、血液及免疫等疾病類型；提供動物飼養(yǎng)代養(yǎng)，轉(zhuǎn)基因動物繁殖等
蛋白質(zhì)組學(xué)

定量蛋白組分析目前定量蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)主要分為標(biāo)記（Label）和非標(biāo)記的（Label Free）定量策略，其中標(biāo)記策略又分為體內(nèi)標(biāo)記（如 SILAC、15^N 標(biāo)記），以及體外標(biāo)記（如 iTRAQ、TMT 標(biāo)記）。采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF質(zhì)譜平臺，Orbitrap Fusion質(zhì)譜平臺，Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結(jié)合Nano-LC，為廣大科研工作者提供以下檢測服務(wù)
大分子檢測

中科蘇州藥物研究院分析測試中心利用 UHPLC-高分辨質(zhì)譜儀和放射性檢測儀，開展血漿、尿、糞和膽汁的放射性代謝物譜分析（Radio-profiling）和 Met ID。根據(jù)尿、糞或膽汁的 Radio-profiling 和Met ID 結(jié)果以及物質(zhì)平衡數(shù)據(jù)推測新藥在人體和動物的主要代謝途徑，為開展基于代謝酶和轉(zhuǎn)運體的 DDI 提供依據(jù)。另外，可根據(jù)人血漿 Radio-profiling 確認(rèn)是否有高比例代謝物，支持與代謝物有關(guān)的 PK、MIST、藥理、毒理和 DDI 研究。
代謝平臺

是中國早成立、規(guī)模的代謝組學(xué)公司之一，致力于打造BE質(zhì)譜和代謝組學(xué)全方案提供商。業(yè)務(wù)板塊包括組學(xué)技術(shù)服務(wù)、BE質(zhì)譜、組學(xué)BE產(chǎn)品與大數(shù)據(jù)平臺。公司為客戶提供更快更的代謝組學(xué)檢測服務(wù)及產(chǎn)品。

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