蘇研院
分析中心介紹
蘇州蘇研藥物分析測試科技有限公司(簡稱：中科蘇州藥物研究院分析測試中心)是一個面向創(chuàng)新藥物開發(fā)階段(包括候選藥物早期評價及優(yōu)化、BE前研究、BE研究、報產(chǎn)及委托加工等)的支撐服務(wù)平臺。開展包括工藝、制劑、質(zhì)控、安評、藥效、代謝及BE研究等方面的合同外包服務(wù)，擁有核磁(NMR)，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用檢測儀(GC-MS)、液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用檢測儀(LC-MS)、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP-OES)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、元素分析儀，離子色譜，全自動溶出儀、微波消解/萃取系統(tǒng)等數(shù)十種檢測儀器設(shè)備，并已經(jīng)通過實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證(CMA)等專業(yè)專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證。
主要研究方向 包括 制劑逆向工程，原輔料剖析，處方工藝開發(fā)，基因毒性雜質(zhì)研究，包材相容性研究，大型儀器測試等。
中心有藥學(xué)研究、分析檢測、體系認(rèn)證領(lǐng)域?qū)＜?名，同時還外聘了2名業(yè)內(nèi)知名教授作為專項技術(shù)指導(dǎo)，為中心重點(diǎn)研究項目提供決策依據(jù)及技術(shù)難題的攻關(guān)指導(dǎo);其他項目經(jīng)理、技術(shù)骨干，負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行、數(shù)據(jù)報告的核對。一線實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員均為本科以上學(xué)歷，熟悉各項檢測方法、程序。 的專家導(dǎo)師與勤奮刻苦的項目經(jīng)理組成了中心的中堅力量，加之研究院決策層熟悉整個工作流程，對相關(guān)合規(guī)及技術(shù)要求有深入的理解，從而保證了承接的各個項目均能完善徹底的執(zhí)行、保質(zhì)保量的完成。
迄今為止中心團(tuán)隊已承擔(dān)了多個仿制藥委托申報檢測、一致性評價，多個藥品包材相容性研究和食藥等健康領(lǐng)域的檢測服務(wù)項目，并與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、政府部門建立了良好的合作關(guān)系。
中心目前已經(jīng)具備了承擔(dān)參比制劑逆向剖析、微量雜質(zhì)分析、藥品包材相容性研究、基因毒性雜質(zhì)研究，藥學(xué)質(zhì)量研究等檢測分析及研究開發(fā)的技術(shù)平臺。
