制劑部門：
豐富的項目開發(fā)及申報經(jīng)驗，致力于口服固體制劑、小容量注射劑、大輸液以及新劑型檢測。
多個制劑項目組百余人 設(shè)備百余臺
早期BE試驗的理論制劑開發(fā)服務(wù)
n 包括口服固體制劑；
n 注射劑；
n 眼用制劑；
n 外用制劑。
制劑注冊開發(fā)服務(wù)
n 創(chuàng)新藥
n 仿制藥
n 一致性評價注冊
制劑技術(shù)
n 處方工藝技術(shù)支持；
n 制劑穩(wěn)定性改善支持；
n 包裝條件改善技術(shù)支持；
n 其他制劑過程中遇到的問題等
編號 | 儀器名稱 |
1 | High efficiency wet granulator 濕法制粒機（HLSH4-10A） |
2 | Rotary tablet machine 旋轉(zhuǎn)壓片機（ZPS8） |
3 | Multifunctional fluidized bed 硫化床（WBF-5G） |
4 | Dry granulator 干法制粒機（GL2-25） |
5 | Airflow pulverizer 氣流粉碎機（YQ50-1） |
6 | High efficiency coating machine 高效包衣機（BGB-5F） |
7 | Transdermal diffusion test apparatus 透皮吸收檢測儀（RYJ-6B） |
8 | Automatic filling machine 灌裝機（SGGSX-1） |
9 | Automatic blister packing machine 多功能包裝機（DPB-140） |
10 | Drug dissolution apparatus（Aglient 708DS, RC12AD, SOTAX AT 70smart）溶出儀 |
技術(shù)服務(wù)范圍涵蓋了創(chuàng)新制劑的處方設(shè)計、處方工藝開發(fā)和優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化放大、質(zhì)量研究和CTD申報資料撰寫，可實現(xiàn)高端創(chuàng)新制劑的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率的“一站式檢測服務(wù)”,目前平臺進行一致性評價項目數(shù)十個，包括MAH合作項目及批件轉(zhuǎn)讓等。
