藥物結(jié)構(gòu)確證就是運(yùn)用 IR、UV、NMR、MS、EA、DSC、TG、XRD 等分析手段確證已 知化合物、原料藥的成分、結(jié)構(gòu)。
中科蘇州藥物研究所分析中心分析測試平臺是提供分析測試服務(wù)的共享平臺。平臺擁有一支專業(yè)化、精細(xì)化的科研服務(wù)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等共計(jì)百余臺，平臺引進(jìn)了分類登記樣品管理系統(tǒng)，實(shí)行自動(dòng)化管理、清晰收費(fèi)，主要服務(wù)于化學(xué)、醫(yī)藥、化工領(lǐng)域。目前平臺已與多家公司建立了長期合作關(guān)系，為各公司的科研工作提供了有力支持。
序號項(xiàng)目使用儀器1diQ-NMRNMR2結(jié)構(gòu)確證NMR3雜質(zhì)標(biāo)化（申報(bào)類）HPLC、GC-HS、水分儀、ROI4API標(biāo)化（申報(bào)類）HPLC、GC-HS、水分儀、ROI、滴定儀5化合物主峰制備Pre-HPLC6雜質(zhì)制備Pre-HPLC7手性方法篩選和拆分SFC8穩(wěn)定性測試穩(wěn)定性箱、HPLC、GC-HS及理化儀器9GC-HS方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證GC-HS10GC-MS方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證GC-MS11HPLC方法學(xué)方法開發(fā)及驗(yàn)證HPLC12ICP-MS方法開發(fā)及驗(yàn)證ICP-MS13IC方法開發(fā)及驗(yàn)證IC14LC-MS-MS方法開發(fā)及驗(yàn)證LC-MS-MS15微生物限度方法開發(fā)及驗(yàn)證微生物實(shí)驗(yàn)室16安全實(shí)驗(yàn)評估：化合物熱穩(wěn)定測試DSC及RC117安全實(shí)驗(yàn)評估：反應(yīng)量熱測試ARC
可承接業(yè)務(wù)-分析項(xiàng)目類：
| 序號 | 項(xiàng)目 | 使用儀器 |
|---|---|---|
| 1 | diQ-NMR | NMR |
| 2 | 結(jié)構(gòu)確證 | NMR |
| 3 | 雜質(zhì)標(biāo)化（申報(bào)類） | HPLC、GC-HS、水分儀、ROI |
| 4 | API標(biāo)化（申報(bào)類） | HPLC、GC-HS、水分儀、ROI、滴定儀 |
| 5 | 化合物主峰制備 | Pre-HPLC |
| 6 | 雜質(zhì)制備 | Pre-HPLC |
| 7 | 手性方法篩選和拆分 | SFC |
| 8 | 穩(wěn)定性測試 | 穩(wěn)定性箱、HPLC、GC-HS及理化儀器 |
| 9 | GC-HS方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證 | GC-HS |
| 10 | GC-MS方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證 | GC-MS |
| 11 | HPLC方法學(xué)方法開發(fā)及驗(yàn)證 | HPLC |
| 12 | ICP-MS方法開發(fā)及驗(yàn)證 | ICP-MS |
| 13 | IC方法開發(fā)及驗(yàn)證 | IC |
| 14 | LC-MS-MS方法開發(fā)及驗(yàn)證 | LC-MS-MS |
| 15 | 微生物限度方法開發(fā)及驗(yàn)證 | 微生物實(shí)驗(yàn)室 |
| 16 | 安全實(shí)驗(yàn)評估：化合物熱穩(wěn)定測試 | DSC及RC1 |
| 17 | 安全實(shí)驗(yàn)評估：反應(yīng)量熱測試 | ARC |
